L-лизина эсцинат: инструкция по применению, показания

Инструкция по применению

Препарат L-лизина эсцинат используется исключительно по назначению врача, так как способен оказывать сильное воздействие на мягкие ткани организма, проникая в головной и спинной мозг.

Также он требует грамотного введения и учета множества дополнительных факторов. Особенно это касается противопоказаний, основанных на имеющихся заболеваниях, индивидуальной чувствительности к составляющим препарата. Большое значение имеют и лекарства, применяемые пациентом.

Фармакологическое действие

Эсцин оказывает понижающее действие на динамику лизосомальных гидролаз, что в итоге способствует предупреждению расщепления мукополисахаридов в стенках капилляров. Подобные процессы происходят и в окружающих соединительных тканях.

Это приводит к нормализации проницаемости сосудов и снятию отечности. В то же время оказывается противовоспалительный и обезболивающий эффекты.

Показания к применению

Препарат L-лизина эсцинат обладает противоотечным свойством, обезболивающим и противовоспалительным.

Он назначается лечащим врачом при:

• Наличии отеков головного или спинного мозга, возникших вследствие получения травмы или в послеоперационный период. При этом отек может сопровождаться внутренним кровоизлиянием, повышенным внутричерепным давлением и расширением вследствие нарушения вывода жидкости тканей;
• Расстройство мозгового кровообращения хронического характера;
• ВСД, имеющей среди симптомов нарушение венозного оттока крови от мозга, и характеризующаяся застоем крови;
• Отеки мягких тканей, негативно воздействующие также на костную систему и препятствующие нормальному кровообращению вкупе с болевым синдромом;
• Острый тромбофлебит, сопровождающийся отеками и нарушенным кровообращением вен в нижних конечностях;
• Отечные состояния, сопровождаемые болевым синдромом, локализирующиеся в области туловища, позвоночного столба.

Способ применения, дозировка

Противоотечное средство L-лизина эсцинат применяют преимущественно капельным способом, обязательно разбавляя физраствором. В зависимости от показаний содержимое ампулы или его половину разводят в растворе хлорида натрия 0,9% . Количество раствора для инъекций может составлять от 15 до 50 мл.

Если возможности установить капельницу нет, препарат можно ввести внутривенно, при этом скорость введения должна быть минимальной. Введение этого препарата в артерии запрещено.

Взрослым назначают по 5-10 мл внутривенно один раз в день в составе с физраствором. В тяжелых случаях дозу можно увеличить до 20 мл, при этом введение производится дважды в сутки. Максимальная разрешенная суточная доза составляет 25 мл.

Препарат L-Лизина Эсцинат запрещен к приему в возрасте до одного года. Детям старше указанного возраста он назначается в зависимости от массы тела.

При этом используются следующие дозировки:

Указанные нормы предназначены для разового введения. При лечении введение препарата производится два раза в сутки.

Форма выпуска, состав

Препарат выпускается в виде раствора для внутривенного введения. Форма выпуска – ампулы объемом 5 мл. Раствор включает в себя L-лизина эсцинат 1 миллиграмм на миллилитр, а также дополнительные вещества – пропиленгликоль, девяноста шести процентный спирт, воду для инъекций.

В картонной пачке с контурной упаковкой содержится 10 ампул, чего бывает достаточно для одного курса инъекций при неосложненной форме заболевания.

Видео: «Обзор внешнего вида препарата L-Лизина Эсцинат»

Произведено и расфасовано:

ГАЛИЧФАРМ, АО (Украина)

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

ГАЛИЧФАРМ, АО (Украина) или ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ, ООО (Россия) или PHARMACEUTICAL BALKANS, d.o.o. (Сербия)Код ATX: C05CX (Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров)

Лекарственная форма

L-лизина эсцинат®

Концентрат для приготовления раствора для в/в введениярег. №: ЛП-000504 от 01.03.11 — ДействующееДата перерегистрации: 04.10.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата L-лизина эсцинат®

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде прозрачной, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 200 мг, пропиленгликоль — 200 мг, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Ангиопротектор Фармако-терапевтическая группа: Ангиопротекторное средство

Описание

Препарат ценится за безопасность, рекомендуется для первой помощи при критических и коматозных состояниях.

Таблица 1 – Общая информация о медикаменте

Медикамент представляет собой бесцветную или соломенного оттенка жидкость, предназначенную для в/в вливания.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный гипогликемический эффект.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Латинское название вещества Эсцина лизинат

Aescini lysinas (род. Aescini lysinatis)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Фармакологическое действие

Л-лизина эсцинат в ампулах производит противоотечный (антиэкссудативный) эффект, устраняет сжатие тканей, ускоряет рассасывание очагов поражения. Замедляет препарат и выделения лизосомальных ферментов, тем самым тормозит расщепление углеводно-белковых комплексов (мукополисахаридов), нормализует давление внутри капилляров, повышает тонус венозных стенок.

Интересно! Уменьшая проницаемость сосудов и плазмо-лимфатического барьера, вещество предупреждает развитие экссудативной реакции (выпотевание жидкой части крови через стенки артерий), производит диуретический эффект и повышает трофику (питание) соединительной ткани.

Помимо противоотечного действия, препарат устраняет воспаление, снимает боли травматического характера. Оказывает средство также иммуномодулирующий эффект, купирует стрессовое повышение концентрации сахара в плазме, предупреждает возникновение ацидоза (увеличение кислотности крови) и усугубление тканевого повреждения.

Способ применения и дозы

Препарат вводят строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Рекомендовано внутривенное капельное введение. При приготовлении инфузионного раствора L-лизина эсцинат разводят в 15-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра- и послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения. Максимальная суточная доза для взрослых – 25 мл.

У детей разовая доза составляет: 1-5 лет – 0, 22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела; 5-10 лет – 0,18 мг/кг; 10 лет и старше – 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводят 2 раза в сутки.

Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Побочные действия

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:

— аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, лихорадка, крапивница, в единичных случаях – отек Квинке, анафилактический шок;

— со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях – шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;

— со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;

— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях – рвота, диарея, боль в животе;

— со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;

— со стороны органов дыхания: в единичных случаях – чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;

— местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;

— другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Л-Лизина Эсцинат можно вводить только внутривенно медленно. Недопустимо внутриартериальное введение препарата. Суточная доза – 5-10 мл. Инфузионный раствор готовится смешением хлорида Na (50-100 мл раствора 0.9%) и медикамента. В редких случаях допускается струйное вливание препарата при медленной скорости. Инструкция по применению L-лизина при жизнеугорожающих состояниях (травма головы, отёк спинного мозга и т.д.): двукратное введение раствора объёмом 20 мл (общая суточная доза). Курс рассчитан на 2-8 дней. Раствор Лизина может храниться только в ампулах.

Передозировка

Регистрируются эпигастральные боли, учащённое сердцебиение, тошнота, чувство жара. Проводится своевременная посиндромная терапия.

Фармакология

Фармакологическое действие — ангиопротективное.

Фармакодинамика

Эсцина лизинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Эсцина лизинат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров

Код АТХ С05СХ

Меры предосторожности вещества Эсцина лизинат

У отдельных пациентов с гепатохолециститом при назначении эсцина лизината возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющее угрозы для пациентов и не требующее отмены применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение эсцина лизината может влиять на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.

Взаимодействие

Эсцина лизинат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.

В случае недавней, предшествующей назначению эсцина лизината, длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения эсцина лизината и антикоагулянтов следует проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.

Связывание с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

Взаимодействие

Аминогликозиды могут усилить нефротоксичность медикамента. Требуется индивидуальный подбор доз антикоагулянтов под контролем ПТИ. Цефалоспорины затрудняют процесс связывания плазменных белков с эсцином, что может проявиться усилением выраженности негативных реакций. Медикамент содержит этиловый спирт, что необходимо учитывать при назначении иных медикаментов.

Лекарственные взаимодействия

При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.

Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

Побочные действия

Аллергические ответы:

• лихорадка;
• гиперемия и зуд губ, кожи лица;
• кожные высыпания (эритемы, петехии, папулы);
• анафилактический шок;
• крапивница;
• отёк Квинке .

Нервная система:

• кратковременная потеря сознания;
• головокружение
• атаксия
• тремор конечностей;
• мигренозная головная боль.

Пищеварительный тракт:

• повышение АЛТ, АСТ, билирубина
• диарейный синдром
• рвота;
• тошнота.

Сердечно-сосудистая система:

• нестабильность кровяного давления
• загрудинные боли;
• учащённое сердцебиение.

Дыхательный тракт:

• бронхообструкция;
• одышка
• ощущение нехватки воздуха;
• сухой непродуктивный кашель.

Иные реакции:

• озноб;
• выраженная слабость;
• флебит в месте введения раствора;
• жжение во время процедуры;
• чувство жара;
• боль в руке.

При регистрации иных негативных реакций рекомендуется отменить препарат.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата

— тяжелые нарушения функции почек

— тяжелые нарушения функции печени

— беременность

— период лактации

— детский возраст до 1 года.

Показания к использованию

Лизина эсцинат назначается при послеоперационных и посттравматических отеках спинного и головного мозга, синдроме отека-набухания мягких тканей, повышении давления внутри черепа. А благодаря способности вещества восстанавливать кровообращение препараты на его основе используют в терапии вегетососудистой дистонии, тромбофлебита, венозной недостаточности.

Показания к назначению Лизина эсцината:

• переломы позвоночника, воспалительные процессы, дорсалгии, нетравматические повреждения скелета;
• компрессионно-ишемические радикулопатии;
• постреанимационные и терминальные состояния;
• черепно-мозговая травма;
• отравления нейротоксинами и ядами;
• респираторный дистресс-синдром;
• ишемический инсульт;
• кома.

В исключительных ситуациях Лизина эсцинат используют в неотложной неонатологии, а также педиатрии для лечения пред- и послеродовых травм, перинатальных поражений, грозящих тяжелой гипоксией, опасностью отека мозга.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Галичфарм»

26 октября 2015 г.